Luego de que ayer el Ministerio de Salud emitiera el reglamento que permitirá la inscripción de los medicamentos biosimilares, se estima que son cinco los primeros medicamentos de este tipo que empezarán a comercializarse en el Perú en las próximas semanas.
El representante de Acción Internacional para la Salud (AIS), Javier Llamoza, explicó que estos medicamentos biosimilares tienen un reconocimiento en el mundo y ya se encuentran en nuestro mercado, pero su comercialización en el Perú fue frenada por acciones de amparo interpuestas por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos (Alafarpe) y de diversos laboratorios individuales, quienes alegaban la falta del reglamento.
Según información de la Dirección General de Medicamentos (Digemid), son cinco los medicamentos biosimilares que no pudieron obtener el registro debido a las acciones de amparo en los últimos años.
“Pero ahora que ya salió el reglamento, se levantará la acción de amparo y podrán tener el registro en las próximas semanas. La norma así lo permite”, señaló Llamoza.
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Agregó que si bien el reglamento de los biosimilares también establece otros procedimientos de adecuación, en estos cinco casos “no significa que no puedan comercializarse”, anotó.
Los primeros
Los biosimilares con medidas cautelares que serán levantadas son el Bortezomib, Remsima, Infliximab y Etanercept, requeridos para tratamiento contra la artritis reumatoide; y el Rituximab, usado en el tratamiento contra el cáncer.
Así como existen los medicamentos genéricos para los medicamentos químicos, los biosimilares son una especie de ‘genéricos’ de los medicamentos biológicos.
Por ello el permitir su comercialización en Perú favorecerá la reducción de precios de entre 30% a 60%, sobre todo en medicamentos contra el cáncer, leucemia, artritis y VIH, estimó Llamoza.
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Futuros ingresos
En el caso de los biosimilares que aún no ingresan al país, sí tendrían que seguir un procedimiento que tomaría alrededor de cuatro a cinco meses, pues deben demostrar que son similares al original, estimó Llamoza.
“También dependerá que las empresas quieran entrar al mercado peruano”, anotó.
Refirió que en el mundo existen entre 18 a 20 biosimilares, pero que en un año esta cifra se podría duplicar.
